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发布时间:2022-04-28 11:56:33
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来源:连接环厂家
格隆汇9月3日丨仟源医药(300254.SZ)公布,近日,公司子公司江苏嘉逸医药有限公司根据国家药监局关于药品审评审批的最新政策,并结合公司实际情况成都阳痿早泄医院哪一家好
,向国家药监局提交了撤回安立生坦片药品注册申请。
安立生坦为高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。相对于其他内皮素受体拮抗剂,安立生坦的肝损伤风险较低。安立生坦适用于治疗有WHOⅡ类或Ⅲ类症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。
安立生坦由Myogen公司研制,后期由吉利德公司开发,吉利德以商品名LETAIRIS®在美国上市销售,葛兰素史克公司获得本品在美国以外的市场许可权,以商品名VOLIBRIS®销售。2007年6月获FDA批准,2008年获欧洲药品管理局(EMA)批准。现已在全球广泛上市。2010年10月,国内葛兰素申报进口获得批准,商品名凡瑞克®。
目前,国内已有5个仿制药厂家获批生产,另有山东孔府制药申报生产尚未获批。经查药渡数据,安立生坦片2020年全球销售额为21.65亿元。截至目前成都欧亚医院看男科好不好
,该产品累计已投入研发费用约为1000万元。
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