LancetOncolo一种预后模型可使CLL治疗更精准_[新闻new]
网导读:研究人员通过检索多个注册登记中心,应用13项前瞻性2期和3期CLL试验结果,创建了一个全分析数据集。应用随机抽样程序将该全分析数据集分成试验数据集和内部验......
近年来,新治疗方案的应用以及大量生物遗传变量等预后因素对临床分期系统的补充,慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗已得到了极大改善。最近,发表于《柳叶刀肿瘤》上的一项研究旨在通过联合主要的预后参数来创建一个CLL国际预后指数(CLL-IPI)。
研究人员通过检索多个注册登记中心,应用13项前瞻性2期和3期CLL试验结果,创建了一个全分析数据集。应用随机抽样程序将该全分析数据集分成试验数据集和内部验证数据集。研究人员应用27个基线因素和总生存期进行了多变量和单变量分析。研究人员对最后的多变量模型中所包含的每一个因素进行加权风险评分,并运用C统计评估了辨识价值以及CLL-IPI的有效性和再现性。另外,研究人员应用了两个额外数据集作为外部验证数据集。
3472名治疗阴性的CLL患者被纳入该全面分析数据集,并被随机分配至试验数据集(2308名)和内部验证数据集(1164名)。838名患者被列入MAYO组和416名患者被列入SCAN组。中位年龄为61岁(范围27–86岁)。在试验数据集中识别出了5个独立的预后风险因素:TP53突变状态(无异常vsdel[17p]或TP53突变或两者均有)、IGHV突变状态(突变vs未突变)、血清β2-微球蛋白浓度(≤3.5mg/Lvs>3.5mg/L)、临床分期(BinetA或Rai0vsBinetB–C或RaiI–IV)以及年龄(≤65岁vs>65岁)。
研究人员应用独立因素加权评分推导出一个预后指数,并在试验数据集内鉴定出5年总生存率差异显著的4个风险组:低危(93.2%(95%CI90.5–96.0])、中危(79.3%[75.5–83.2])、高危(63.3%[57.9–68.8])和极高危(23.3%[12.5–34.1];p<0.0001;C-统计,c=0.723[95%CI0.684–0.752])。这些风险组在内部验证数据集和外部验证数据集中均得到了证实。
该研究表明,CLL-IPI结合基因学、生物化学、临床参数可识别出4个风险组。在后续的临床实践和新药研究中,CLL-IPI将会使CLL的治疗更加精准。
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